Kvalitetsstyring (QMS)
M-Files' kvalitetsstyringssystem
M-Files’ kvalitetsstyringssystem (QMS) er en brugervenlig løsning til Standard Operating Procedure management (SOP), kvalitetskontrol af dokumenter, kvalitetsrevisioner, Corrective og Preventative Actions (CAPAs), risikostyring samt uddannelse og kvalificering af medarbejdere. Virksomheder anvender M-Files’ kvalitetsstyringssystem til at understøtte compliance med ISO 9001, ISO/IEC 27001, ISO 13485, ISO 27002, FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 m.fl.
Organisér og håndter alle kvalitetsstyringsdokumenter såsom Standard Operating Procedures (SOPs), virksomhedspolitikker og instruktioner med komplet versionshistorik, automatiske tilladelser, indbyggede kommentarer og noter, e-signatur, konfigurerbare workflows og adskillige muligheder for publicering – alt sammen med en hidtil uset brugervenlighed.
Håndtér et enkelt dokument på flere forskellige sprog på samme tid med dertil indrettede workflows til både oprettelse af dokumenter samt oversættelse. Dette egner sig særligt godt til globale politikker, brugermanualer, patientmateriale etc.
Kontroller papirprint med udskriftsstempling af kopier og sporing af overvågede udskrifter
Sikr, at kvalitetsstyringsdokumenter rent faktisk bliver læst af de rigtige medarbejdere.
Har I brug for rådgivning og information om vores kvalitetsstyrings løsning? Kontakt Salgs- og markedschef Torben Schmidt på mail eller telefon.
Salgs- & markedschef
Tlf. 2762 4100
tsk@edh-tech.dk
Håndter revisioner og eftersyn, registrér og bearbejd effektivt afvigelser, revisionsresultater og risici. Gem nemt alle revisionsoptegnelser, filer og al e-mailkorrespondance. Sørg for, at rettelser rent faktisk bliver udført i rette tid fremfor, at de bliver glemt i notater, regneark eller e-mails.
Tildel stillingsbaserede adgangsrettigheder og få overblik over medarbejdere og underleverandørers kompetencer og erfaringer. Udvid uddannelse- og kvalifikationskrav for alle medarbejderne inkl. dem, som ikke har adgang til M-Files’ kvalitetsstyringssystem.
Med systemets omfattende funktioner til håndtering af opgaver, kan du automatisere tilbagevendende opgaver og processer og indsamle målbar dokumentation af allerede gennemførte opgaver.
M-Files kvalitetsstyringssystem tilbyder en omfattende liste af godkendelses- og signaturmuligheder – alt fra 1-kliks tilladelser til Part 11-understøttende e-signatur eller juridisk bindende digitale signaturer. Læs mere her: M-Files Approval and Signing